关于2024年国内医疗器械出口东南亚越南市场的情况,以下从多重维度进行详细分析:
越南正致力于提升医疗服务水平和质量,加大对医疗器械的投入力度。越南对低成本、高性能的医疗器械需求较大,这为中国的医疗器械公司可以提供了广阔的市场空间。
进口许可证:截止到2024年12月31日前,未列在Circular 05/2022上的ClassC和D器械能自由进口。自2025年1月1日起,注册要求提交CSDT(医疗器械注册登记文档通用模板)。
注册路径:越南的注册路径包括正常审评和快速审评(带有某个参考国/地区的批准证书)。参考国/地区包括澳大利亚、日本、加拿大、美国、欧盟、中国和韩国。
出口额增长:根据统计数据,2024年上半年中国对越南的医疗器械出口额达到4.86亿美元,并呈现增长态势。
出口产品类别:中国医疗器械出口越南的产品类别逐渐丰富,从低值耗材到先进设备及高值耗材均有涉及。虽然低值耗材仍是中国医疗器械出口的核心品类,但设备及诊断试剂的增长同样明显,高值耗材也展现出较大的潜力。
加强市场调查与研究:进一步探索越南医疗器械市场的需求和竞争态势,为企业制定出口策略提供依据。
提升产品质量:加大研发投入,提升产品的技术上的含金量和附加值,满足越南市场的质量需求。
拓展销售经营渠道:积极参加越南及东南亚地区的医疗器械展会,加强与当地经销商和医疗机构的合作,拓展销售渠道。
关注政策动态:重视越南及东南亚地区的医疗器械法规和政策变化,及时作出调整出口策略。
综上所述,2024年国内医疗器械出口东南亚越南市场具有广阔的前景和机遇,但也面临一定的挑战。企业要加强市场调查与研究、提升产品质量、拓展销售经营渠道并关注政策动态,以更好地抓住市场机遇并应对挑战。
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